Аппарат слуховой цифрофой ARTIS 2 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01450 на медицинское изделие «Аппарат слуховой цифрофой ARTIS 2 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Сименс Аудиологише Текник ГмбХ", Германия выдано Росздравнадзором 15 апреля 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.04.2008
- Период действия версии
- с 15.04.2008 до 02.02.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сименс Аудиологише Текник ГмбХ", ГерманияSiemens Audiologische Technik GmbH, Gebbertstrasse 125, 91058 Erlangen, Germany
- Заявитель
- ООО "Сименс"115184, Россия, 115184, Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
- Представитель в РФ
- ООО "Сименс"115184, Россия, 115184, Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 14.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 02.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.06.2019 | ФСЗ 2008/01450 | Аппарат слуховой цифровой MOTION с принадлежностями | Действует |
| 14.02.2018 | ФСЗ 2008/01450 | Аппарат слуховой цифровой MOTION с принадлежностями | Внесено изменение |
| 02.02.2017 | ФСЗ 2008/01450 | Аппарат слуховой цифровой ARTIS 2 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 15.04.2008 | ФСЗ 2008/01450 | Аппарат слуховой цифрофой ARTIS 2 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | ARTIS 2 LIFE |
| 02 | ARTIS 2 S |
| 03 | ARTIS 2 S VC |
| 04 | ARTIS 2 P |
| 05 | ARTIS 2 SP |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01450»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс Аудиологише Текник ГмбХ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01450?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.