Аппараты слуховые цифровые заушные Rexton, Siemens с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.14.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6753 на медицинское изделие «Аппараты слуховые цифровые заушные Rexton, Siemens с принадлежностями» производства "Сивантос ГмбХ" выдано Росздравнадзором 25 января 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919429
- Дата первичной регистрации
- 25.01.2018
- Дата внесения изменений
- 12.03.2018
- Период действия версии
- с 12.03.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сивантос ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, Sivantos GmbH, Henri-Dunnant-Strasse 100, 91058 Erlangen, Germany
- Заявитель
- ООО "АСТ"634034, Россия, Томская область, ул. Советская , д. 110Юр. адрес: 634034, Россия, Томская область, г. Томск, ул. Советская , д. 110
- Представитель в РФ
- ООО "АСТ"634034, Россия, Томская область, ул. Советская , д. 110Юр. адрес: 634034, Россия, Томская область, г. Томск, ул. Советская , д. 110
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.14.120Аппараты слуховые
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.03.2018 | РЗН 2018/6753 | Аппараты слуховые цифровые заушные Rexton, Siemens с принадлежностями | Действует |
| 25.01.2018 | РЗН 2018/6753 | Аппараты слуховые цифровые заушные Rexton, Siemens с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 21
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппараты слуховые цифровые заушные Rexton, Siemens с принадлежностями: |
| 02 | I.Аппарат слуховой цифровой заушный Rexton серии MOSAIC, варианты исполнения: |
| 03 | MOSAIC M 80 4C; |
| 04 | MOSAIC M NR 80 4C; |
| 05 | MOSAIC P 80 4C; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6753»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сивантос ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6753?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.