Имплантаты для остеосинтеза NCB - пластины нестерильные с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.127
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7562 на медицинское изделие «Имплантаты для остеосинтеза NCB - пластины нестерильные с принадлежностями» производства "Зиммер ГмбХ" выдано Росздравнадзором 31 августа 2018 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 31.08.2018
- Период действия версии
- с 31.08.2018 до 27.09.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Зиммер ГмбХ"Швейцария, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.127Шины и прочие приспособления для лечения переломов
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 21.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 27.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.11.2025 | РЗН 2018/7562 | Имплантаты для остеосинтеза NCB - пластины нестерильные с принадлежностями | Действует |
| 21.03.2024 | РЗН 2018/7562 | Имплантаты для остеосинтеза NCB - пластины нестерильные с принадлежностями | Внесено изменение |
| 27.09.2019 | РЗН 2018/7562 | Имплантаты для остеосинтеза NCB - пластины нестерильные с принадлежностями | Внесено изменение |
| 31.08.2018 | РЗН 2018/7562 | Имплантаты для остеосинтеза NCB - пластины нестерильные с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 46
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Пластина NCB диафизарная прямая узкая, 8 отверстий, длина 118 мм, нестерильная. |
| 02 | 2. Пластина NCB диафизарная прямая узкая, 10 отверстий, длина 146 мм, нестерильная. |
| 03 | 3. Пластина NCB диафизарная прямая узкая, 12 отверстий, длина 174 мм, нестерильная. |
| 04 | 4. Пластина NCB диафизарная прямая узкая, 14 отверстий, длина 202 мм, нестерильная. |
| 05 | 5. Пластина NCB диафизарная прямая узкая, 16 отверстий, длина 230 мм, нестерильная. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7562»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Зиммер ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7562?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.