Имплантаты для остеосинтеза NCB - пластины нестерильные с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7562 на медицинское изделие «Имплантаты для остеосинтеза NCB - пластины нестерильные с принадлежностями» производства Zimmer GmbH ("Зиммер ГмбХ") выдано Росздравнадзором 31 августа 2018 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938096
- Дата первичной регистрации
- 31.08.2018
- Дата внесения изменений
- 26.11.2025
- Период действия версии
- с 26.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Zimmer GmbH ("Зиммер ГмбХ")Sulzerallee 8, CH-8404, Winterthur, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.129Приспособления ортопедические прочие
Назначение изделия
Для лечения сложных переломов дистального отдела бедренной кости, проксимального отдела плечевой кости и проксимального отдела больщеберцовой кости.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 21.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 27.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.11.2025 | РЗН 2018/7562 | Имплантаты для остеосинтеза NCB - пластины нестерильные с принадлежностями | Действует |
| 21.03.2024 | РЗН 2018/7562 | Имплантаты для остеосинтеза NCB - пластины нестерильные с принадлежностями | Внесено изменение |
| 27.09.2019 | РЗН 2018/7562 | Имплантаты для остеосинтеза NCB - пластины нестерильные с принадлежностями | Внесено изменение |
| 31.08.2018 | РЗН 2018/7562 | Имплантаты для остеосинтеза NCB - пластины нестерильные с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 118
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантаты для остеосинтеза NCB - пластины нестерильные с принадлежностями: 36. Пластина NCB плечевая Т-минус, 7 отверстий, нестерильная. |
| 02 | Имплантаты для остеосинтеза NCB - пластины нестерильные с принадлежностями: 35. Пластина NCB бедренная, дистальная, левая, 13 отверстий, длина 324 мм, нестерильная. |
| 03 | Имплантаты для остеосинтеза NCB - пластины нестерильные с принадлежностями: 34. Пластина NCB бедренная, дистальная, левая, 9 отверстий, длина 246 мм, нестерильная. |
| 04 | Имплантаты для остеосинтеза NCB - пластины нестерильные с принадлежностями: 33. Пластина NCB бедренная, дистальная, левая, 5 отверстий, длина 167 мм, нестерильная. |
| 05 | Имплантаты для остеосинтеза NCB - пластины нестерильные с принадлежностями: 32. Пластина NCB бедренная, дистальная, правая, 13 отверстий, длина 324 мм, нестерильная. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7562»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Zimmer GmbH ("Зиммер ГмбХ"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7562?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.