Опоры-ходунки серии WR с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.129
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10510 выдано Росздравнадзором 08.09.2011 на медицинское изделие «Опоры-ходунки серии WR с принадлежностями» производства "Би.Велл Свисс АГ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.09.2011
- Дата внесения изменений
- 01.02.2018
- Период действия версии
- с 01.02.2018 до 01.10.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Би.Велл Свисс АГ"Швейцария, Дальнее зарубежье, B.Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
- Заявитель
- АО "АЛЬФА-МЕДИКА"125493, Г.МОСКВА, УЛ. АВАНГАРДНАЯ, Д. 3, ПОМ I ЭТ 4 ОФ 2402
- Представитель в РФ
- АО "АЛЬФА-МЕДИКА"125493, Г.МОСКВА, УЛ. АВАНГАРДНАЯ, Д. 3, ПОМ I ЭТ 4 ОФ 2402
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.129Приспособления ортопедические прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10510 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Би.Велл Свисс АГ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 08.09.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Опоры-ходунки серии WR с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 01.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 01.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 15.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 30.10.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.04.2025 | ФСЗ 2011/10510 | Опоры-ходунки серии WR с принадлежностями | Действует |
| 01.10.2018 | ФСЗ 2011/10510 | Опоры-ходунки серии WR с принадлежностями | Внесено изменение |
| 15.06.2017 | ФСЗ 2011/10510 | Опоры-ходунки серии WR моделей WR-211, WR-212, WR-213, WR-214, WR-221, WR-222, WR-223 | Внесено изменение |
| 30.10.2012 | ФСЗ 2011/10510 | Опоры-ходунки серии WR моделей WR-211, WR-212, WR-213, WR-214, WR-221, WR-222, WR-223 (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 08.09.2011 | ФСЗ 2011/10510 | Опоры-ходунки серии WR моделей WR-211, WR-212, WR-213, WR-214, WR-221, WR-222, WR-223 (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Опоры-ходунки серии WR с принадлежностями, модели: WR-211 |
| 02 | Опоры-ходунки серии WR с принадлежностями, модели: WR-212 |
| 03 | Опоры-ходунки серии WR с принадлежностями, модели: WR-213 |
| 04 | Опоры-ходунки серии WR с принадлежностями, модели: WR-214 |
| 05 | Опоры-ходунки серии WR с принадлежностями, модели: WR-221 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10510»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Би.Велл Свисс АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10510?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.