Опоры-ходунки серии WR моделей WR-211, WR-212, WR-213, WR-214, WR-221, WR-222, WR-223 (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939670
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10510 на медицинское изделие «Опоры-ходунки серии WR моделей WR-211, WR-212, WR-213, WR-214, WR-221, WR-222, WR-223 (см. Приложение на 1 листе)» производства "БИ. ВЕЛЛ ЛИМИТЕД" выдано Росздравнадзором 8 сентября 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.09.2011
- Дата внесения изменений
- 30.10.2012
- Период действия версии
- с 30.10.2012 до 15.06.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БИ. ВЕЛЛ ЛИМИТЕД"Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии, Дальнее зарубежье, B. WELL LIMITED, 758 Great Сambridge Road, the Business Centre, Enfield, Middlesex, EN 1 3PN, United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland
- Заявитель
- АО "АЛЬФА-МЕДИКА"125493, Г.МОСКВА, УЛ. АВАНГАРДНАЯ, Д. 3, ПОМ I ЭТ 4 ОФ 2402
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939670Корсеты, реклинаторы, обтураторы и прочие изделия (включая костыли и трости)
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 01.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 01.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 15.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 21.07.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 30.10.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.04.2025 | ФСЗ 2011/10510 | Опоры-ходунки серии WR с принадлежностями | Действует |
| 01.10.2018 | ФСЗ 2011/10510 | Опоры-ходунки серии WR с принадлежностями | Внесено изменение |
| 01.02.2018 | ФСЗ 2011/10510 | Опоры-ходунки серии WR с принадлежностями | Внесено изменение |
| 15.06.2017 | ФСЗ 2011/10510 | Опоры-ходунки серии WR моделей WR-211, WR-212, WR-213, WR-214, WR-221, WR-222, WR-223 | Внесено изменение |
| 30.10.2012 | ФСЗ 2011/10510 | Опоры-ходунки серии WR моделей WR-211, WR-212, WR-213, WR-214, WR-221, WR-222, WR-223 (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 08.09.2011 | ФСЗ 2011/10510 | Опоры-ходунки серии WR моделей WR-211, WR-212, WR-213, WR-214, WR-221, WR-222, WR-223 (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Опоры-ходунки серии WR модели WR-211 |
| 02 | Опоры-ходунки серии WR модели WR-212 |
| 03 | Опоры-ходунки серии WR модели WR-213 |
| 04 | Опоры-ходунки серии WR модели WR-214 |
| 05 | Опоры-ходунки серии WR модели WR-221 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10510»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БИ. ВЕЛЛ ЛИМИТЕД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10510?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.