Набор для нефростомии X-Force
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7542 выдано Росздравнадзором 27.08.2018 на медицинское изделие «Набор для нефростомии X-Force» производства "С.Р. Бард, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.08.2018
- Период действия версии
- с 27.08.2018 до 02.08.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "С.Р. Бард, Инк."США, C.R. Bard, Inc., 8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia, 30014, USA
- Заявитель
- ООО "БАРД РУС"121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 5, помещ II, ком. 1, офис А-500.1, каб. 5
- Представитель в РФ
- ООО "БАРД РУС"121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 5, помещ II, ком. 1, офис А-500.1, каб. 5
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7542 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "С.Р. Бард, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 27.08.2018. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Набор для нефростомии X-Force» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.08.2023 | РЗН 2018/7542 | Набор для нефростомии X-Force | Действует |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Набор для нефростомии X-Force (диаметр баллона катетера 8 мм), в составе: |
| 02 | II. Набор для нефростомии X-Force (диаметр баллона катетера 8 мм), в составе: |
| 03 | III. Набор для нефростомии X-Force (диаметр баллона катетера 10 мм), в составе: |
| 04 | IV. Набор для нефростомии X-Force (диаметр баллона катетера 10 мм), в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7542»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "С.Р. Бард, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7542?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.