Номер РУ РЗН 2022/16996

Катетер временный силиконовый MAGIC 3 GO с гидрофильным покрытием

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16996 на медицинское изделие «Катетер временный силиконовый MAGIC 3 GO с гидрофильным покрытием» производства "С.Р. Бард, Инк." выдано Росздравнадзором 26 апреля 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931086
Дата первичной регистрации
26.04.2022
Дата внесения изменений
16.11.2022
Период действия версии
с 16.11.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"С.Р. Бард, Инк."
США, C.R. Bard, Inc., 8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia, 30014, USA
Заявитель
ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"
127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
Представитель в РФ
ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"
127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

История изменений 1

ДатаТипОписание
16.11.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
16.11.2022РЗН 2022/16996Катетер временный силиконовый MAGIC 3 GO с гидрофильным покрытиемДействует
26.04.2022РЗН 2022/16996Катетер временный силиконовый MAGIC 3 GO с гидрофильным покрытиемВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Катетер временный силиконовый MAGIC 3 GO с гидрофильным покрытием

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16996»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "С.Р. Бард, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16996?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.