Набор для нефростомии X-Force
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7542 на медицинское изделие «Набор для нефростомии X-Force» производства "С.Р. Бард, Инк." выдано Росздравнадзором 27 августа 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936861
- Дата первичной регистрации
- 27.08.2018
- Дата внесения изменений
- 02.08.2023
- Период действия версии
- с 02.08.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "С.Р. Бард, Инк."США, C.R. Bard, Inc., 8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia, 30014, USA
- Заявитель
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.08.2023 | РЗН 2018/7542 | Набор для нефростомии X-Force | Действует |
| 27.08.2018 | РЗН 2018/7542 | Набор для нефростомии X-Force | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Набор для нефростомии X-Force (диаметр баллона катетера 8 мм), в составе: |
| 02 | II. Набор для нефростомии X-Force (диаметр баллона катетера 8 мм), в составе: |
| 03 | III. Набор для нефростомии X-Force (диаметр баллона катетера 10 мм), в составе: |
| 04 | IV. Набор для нефростомии X-Force (диаметр баллона катетера 10 мм), в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7542»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "С.Р. Бард, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7542?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.