Стилет-катетер мочеточниковый Proxis в комплекте с расширителем
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10201 на медицинское изделие «Стилет-катетер мочеточниковый Proxis в комплекте с расширителем» производства "С.Р. Бард, Инк." выдано Росздравнадзором 13 мая 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932988
- Дата первичной регистрации
- 13.05.2020
- Дата внесения изменений
- 06.07.2023
- Период действия версии
- с 06.07.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "С.Р. Бард, Инк."США, C.R. Bard, Inc., 8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia, 30014, USA
- Заявитель
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.07.2023 | РЗН 2020/10201 | Стилет-катетер мочеточниковый Proxis в комплекте с расширителем | Действует |
| 13.05.2020 | РЗН 2020/10201 | Стилет-катетер мочеточниковый Proxis в комплекте с расширителем | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделие Стилет-катетер мочеточниковый Proxis в комплекте с расширителем, варианты исполнения (каталожные коды): 231025 |
| 02 | Изделие Стилет-катетер мочеточниковый Proxis в комплекте с расширителем, варианты исполнения (каталожные коды): 231035 |
| 03 | Изделие Стилет-катетер мочеточниковый Proxis в комплекте с расширителем, варианты исполнения (каталожные коды): 231045 |
| 04 | Изделие Стилет-катетер мочеточниковый Proxis в комплекте с расширителем, варианты исполнения (каталожные коды): 231225 |
| 05 | Изделие Стилет-катетер мочеточниковый Proxis в комплекте с расширителем, варианты исполнения (каталожные коды): 231235 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10201»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "С.Р. Бард, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10201?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.