Катетер мочеточниковый полиуретановый TigerTail с гибким кончиком с/без боковыми отверстиями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6778 выдано Росздравнадзором 29.01.2018 на медицинское изделие «Катетер мочеточниковый полиуретановый TigerTail с гибким кончиком с/без боковыми отверстиями» производства "С.Р. Бард, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.01.2018
- Период действия версии
- с 29.01.2018 до 15.11.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "С.Р. Бард, Инк."США, C.R. Bard, Inc., 8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia, 30014, USA
- Заявитель
- ООО "БАРД РУС"121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 5, помещ II, ком. 1, офис А-500.1, каб. 5
- Представитель в РФ
- ООО "БАРД РУС"121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 5, помещ II, ком. 1, офис А-500.1, каб. 5
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/6778 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "С.Р. Бард, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 29.01.2018. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Катетер мочеточниковый полиуретановый TigerTail с гибким кончиком с/без боковыми отверстиями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.11.2022 | РЗН 2018/6778 | Катетер мочеточниковый полиуретановый TigerTail с гибким кончиком с/без боковыми отверстиями | Действует |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Катетер мочеточниковый полиуретановый TigerTail 4 Fr (1,3 мм) с гибким кончиком с боковыми отверстиями. |
| 02 | 2. Катетер мочеточниковый полиуретановый TigerTail 4 Fr (1,3 мм) с гибким кончиком без боковых отверстий. |
| 03 | 3. Катетер мочеточниковый полиуретановый TigerTail 5 Fr (1,7 мм) с гибким кончиком с боковыми отверстиями. |
| 04 | 4. Катетер мочеточниковый полиуретановый TigerTail 5 Fr (1,7 мм) с гибким кончиком без боковых отверстий. |
| 05 | 5. Катетер мочеточниковый полиуретановый TigerTail 6 Fr (2 мм) с гибким кончиком с боковыми отверстиями. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6778»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "С.Р. Бард, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6778?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.