Аппараты слуховые цифровые заушные Rexton, Siemens с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.14.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6753 на медицинское изделие «Аппараты слуховые цифровые заушные Rexton, Siemens с принадлежностями» производства "Сивантос ГмбХ" выдано Росздравнадзором 25 января 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.01.2018
- Период действия версии
- с 25.01.2018 до 12.03.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сивантос ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, Sivantos GmbH, Henri-Dunnant-Strasse 100, 91058 Erlangen, Germany
- Заявитель
- ООО "Центр сертификации и регистрации медицинских изделий"123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1
- Представитель в РФ
- ООО "Центр сертификации и регистрации медицинских изделий"123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.14.120Аппараты слуховые
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.03.2018 | РЗН 2018/6753 | Аппараты слуховые цифровые заушные Rexton, Siemens с принадлежностями | Действует |
| 25.01.2018 | РЗН 2018/6753 | Аппараты слуховые цифровые заушные Rexton, Siemens с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 21
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппараты слуховые цифровые заушные Rexton, Siemens с принадлежностями: |
| 02 | I.Аппарат слуховой цифровой заушный Rexton серии MOSAIC, варианты исполнения: |
| 03 | MOSAIC M 80 4C; |
| 04 | MOSAIC M NR 80 4C; |
| 05 | MOSAIC P 80 4C; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6753»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сивантос ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6753?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.