Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа «Т-РЕКС 4UP», «Т-РЕКС 6UP», «Т-РЕКС 8UP», «Т-РЕКС 12UP», «Т-РЕКС 20UP» по ТУ 9444-005-11303948-2016
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.14.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6298 на медицинское изделие «Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа «Т-РЕКС 4UP», «Т-РЕКС 6UP», «Т-РЕКС 8UP», «Т-РЕКС 12UP», «Т-РЕКС 20UP» по ТУ 9444-005-11303948-2016» производства ООО ЗСА "РИТМ" выдано Росздравнадзором 26 сентября 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.09.2017
- Период действия версии
- с 26.09.2017 до 29.12.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО ЗСА "РИТМ"115162, Россия, Москва, ул. Хавская, д. 18, к. 2, офис 3, помещ. IV, эт. 4
- Заявитель
- ООО ЗСА "РИТМ"115162, Россия, Москва, ул. Хавская, д. 18, к. 2, офис 3, помещ. IV, эт. 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.14.120Аппараты слуховые
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.01.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 29.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.01.2021 | РЗН 2017/6298 | Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа «Т-РЕКС 4UP», «Т-РЕКС 6UP», «Т-РЕКС 8UP», «Т-РЕКС 12UP», «Т-РЕКС 20UP» по ТУ 9444-005-11303948-2016 | Действует |
| 29.12.2017 | РЗН 2017/6298 | Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа «Т-РЕКС 4UP», «Т-РЕКС 6UP», «Т-РЕКС 8UP», «Т-РЕКС 12UP», «Т-РЕКС 20UP» по ТУ 9444-005-11303948-2016 | Внесено изменение |
| 26.09.2017 | РЗН 2017/6298 | Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа «Т-РЕКС 4UP», «Т-РЕКС 6UP», «Т-РЕКС 8UP», «Т-РЕКС 12UP», «Т-РЕКС 20UP» по ТУ 9444-005-11303948-2016 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "Т-РЕКС 4UP", "Т-РЕКС 6UP", "Т-РЕКС 8UP", "Т-РЕКС 12UP", "Т-РЕКС 20UP" по ТУ 9444-005-11303948-2016. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6298»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО ЗСА "РИТМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6298?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.