Монитор анестезиологический и реаниматологический для контроля ряда физиологических параметров «МАР-02-КАРДЕКС» по ТУ 9441-004-25630854-2002
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07929 на медицинское изделие «Монитор анестезиологический и реаниматологический для контроля ряда физиологических параметров «МАР-02-КАРДЕКС» по ТУ 9441-004-25630854-2002» производства ООО "КАРДЕКС" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918736
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 17.05.2017
- Период действия версии
- с 17.05.2017 до 17.05.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "КАРДЕКС"603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул.Родионова, д.192, корп.1
- Заявитель
- ООО "КАРДЕКС"603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул.Родионова, д.192, корп.1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944180Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 17.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.05.2021 | ФСР 2010/07929 | Монитор анестезиологический и реаниматологический для контроля ряда физиологических параметров «МАР-02-КАРДЕКС» по ТУ 9441-004-25630854-2002 | Действует |
| 17.05.2017 | ФСР 2010/07929 | Монитор анестезиологический и реаниматологический для контроля ряда физиологических параметров «МАР-02-КАРДЕКС» по ТУ 9441-004-25630854-2002 | Внесено изменение |
| 08.12.2011 | ФСР 2010/07929 | Монитор анестезиологический и реаниматологический для контроля ряда физиологических параметров «МАР-02-КАРДЕКС» по ТУ 9441-004-25630854-2002 (см.приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
| 07.06.2010 | ФСР 2010/07929 | Монитор анестезиологический и реаниматологический для контроля ряда физиологических параметров «МАР-02-КАРДЕКС» по ТУ 9441-004-25630854-2002 (см.приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Монитор анестезиологический и реаниматологический для контроля ряда физиологических параметров "МАР-02-КАРДЕКС" по ТУ 9441-004-25630854-2002 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07929»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "КАРДЕКС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07929?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.