Монитор анестезиологический и реаниматологический для контроля ряда физиологических параметров «МАР-03-«КАРДЕКС» по ТУ 9441-005-25630854-2005 в следующей комплектации (см.приложение на 5 листах)
ДействуетКласс 2BОКП: 944110
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07928 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Монитор анестезиологический и реаниматологический для контроля ряда физиологических параметров «МАР-03-«КАРДЕКС» по ТУ 9441-005-25630854-2005 в следующей комплектации (см.приложение на 5 листах)» производства ООО "КАРДЕКС". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913155
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 12.12.2012
- Период действия версии
- с 12.12.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "КАРДЕКС"603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул.Родионова, д.192, корп.1
- Заявитель
- ООО "КАРДЕКС"603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул.Родионова, д.192, корп.1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944110Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/07928 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "КАРДЕКС". Класс потенциального риска применения — 2B. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Монитор анестезиологический и реаниматологический для контроля ряда физиологических параметров «МАР-03-«КАРДЕКС» по ТУ 9441-005-25630854-2005 в следующей комплектации (см.приложение на 5 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.10.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 12.12.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 22.06.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Монитор анестезиологический и реаниматологический для контроля ряда физиологических параметров «МАР-03-«КАРДЕКС» по ТУ 9441-005-25630854-2005 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07928»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "КАРДЕКС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07928?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.