Катетер мочеточниковый RocaTub
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6432 на медицинское изделие «Катетер мочеточниковый RocaTub» производства "РОКАМЕД Франс" выдано Росздравнадзором 3 ноября 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.11.2017
- Период действия версии
- с 03.11.2017 до 28.06.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "РОКАМЕД Франс"Франция, ROCAMED France, ZI de Signes - Allѐe de Stokholm, 83870 SIGNES, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, ROCAMED France, ZI de Signes - Allѐe de Stokholm, 83870 SIGNES, France
- Заявитель
- ЗАО "СЭЙДЖ"121069, Россия, вн.тер г. Муниципальный округ Пресненский, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20, стр. 2
- Представитель в РФ
- ЗАО "СЭЙДЖ"121069, Россия, вн.тер г. Муниципальный округ Пресненский, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20, стр. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943630Катетеры
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.06.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.06.2018 | РЗН 2017/6432 | Катетер мочеточниковый RocaTub | Действует |
| 03.11.2017 | РЗН 2017/6432 | Катетер мочеточниковый RocaTub | Внесено изменение |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетер мочеточниковый RocaTub с двумя отверстиями, прямой/открытый дистальный наконечник (длина 80 см; диаметр 4 фр.ед. (1.33 мм) со стилетом и люэровской насадкой; |
| 02 | Катетер мочеточниковый RocaTub с двумя отверстиями, прямой/открытый дистальный наконечник (длина 80 см; диаметр 5 фр.ед. (1.67 мм) со стилетом и люэровской насадкой; |
| 03 | Катетер мочеточниковый RocaTub с двумя отверстиями, прямой/открытый дистальный наконечник (длина 80 см; диаметр 6 фр.ед. (2 мм) со стилетом и люэровской насадкой; |
| 04 | Катетер мочеточниковый RocaTub с двумя отверстиями, прямой/открытый дистальный наконечник (длина 80 см; диаметр 7 фр.ед. (2.3 мм) со стилетом и люэровской насадкой; |
| 05 | Катетер мочеточниковый RocaTub с двумя отверстиями, прямой/открытый дистальный наконечник (длина 80 см; диаметр 8 фр.ед. (2.7 мм) со стилетом и люэровской насадкой; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6432»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "РОКАМЕД Франс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6432?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.