zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2017/6000

Система прямой визуализации для холангиоскопии SpyGlass DS с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.119

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6000 выдано Росздравнадзором 20.07.2017 на медицинское изделие «Система прямой визуализации для холангиоскопии SpyGlass DS с принадлежностями» производства "Бостон Сайентифик Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919033
Дата первичной регистрации
20.07.2017
Период действия версии
с 20.07.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
Заявитель
ООО "ЦИСЗ"
127473, Г.Москва, УЛ. СЕЛЕЗНЕВСКАЯ, Д. 11А, СТР. 2, ЭТ/КОМ/ОФ 2/30,32/232
Представитель в РФ
ООО "ЦИСЗ"
127473, Г.Москва, УЛ. СЕЛЕЗНЕВСКАЯ, Д. 11А, СТР. 2, ЭТ/КОМ/ОФ 2/30,32/232
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.12.119
Аппараты электродиагностические прочие
Код ОКП
944210
Приборы эндоскопические и увеличительные

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6000 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бостон Сайентифик Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 20.07.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система прямой визуализации для холангиоскопии SpyGlass DS с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Система прямой визуализации для холангиоскопии SpyGlass DS

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6000»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бостон Сайентифик Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6000?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.