Повязки атравматичные, антимикробные, с наноструктурным покрытием серебра, стерильные «АСЕПТИКА» по ТУ 9393-006-51276525-2009
ДействуетКласс 2BОКП: 939370
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05428 выдано Росздравнадзором 30.07.2009 на медицинское изделие «Повязки атравматичные, антимикробные, с наноструктурным покрытием серебра, стерильные «АСЕПТИКА» по ТУ 9393-006-51276525-2009» производства ООО "М.К. АСЕПТИКА". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Дата первичной регистрации
- 30.07.2009
- Дата внесения изменений
- 26.07.2016
- Период действия версии
- с 26.07.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "М.К. АСЕПТИКА"140032, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ЛЮБЕРЦЫ, ПГТ. МАЛАХОВКА, УЛ ШОССЕЙНАЯ, Д. 40, ЛИТЕР 2Ж, ПОМЕЩ. 1
- Заявитель
- ООО "М.К. АСЕПТИКА"140032, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ЛЮБЕРЦЫ, ПГТ. МАЛАХОВКА, УЛ ШОССЕЙНАЯ, Д. 40, ЛИТЕР 2Ж, ПОМЕЩ. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/05428 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "М.К. АСЕПТИКА". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 30.07.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Повязки атравматичные, антимикробные, с наноструктурным покрытием серебра, стерильные «АСЕПТИКА» по ТУ 9393-006-51276525-2009» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 05.05.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.05.2015 | ФСР 2009/05428 | Повязки атравматичные, антимикробные, с наноструктурным покрытием серебра, стерильные «АСЕПТИКА» по ТУ 9393-006-51276525-2009 | Внесено изменение |
| 01.12.2010 | ФСР 2009/05428 | Повязки атравматичные, антимикробные, с наноструктурным покрытием серебра, стерильные «АСЕПТИКА» по ТУ 9393-006-51276525-2009 | Внесено изменение |
| 30.07.2009 | ФСР 2009/05428 | Повязки атравматичные, антимикробные, с наноструктурным покрытием серебра, стерильные «АСЕПТИКА» по ТУ 9393-006-51276525-2009 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Повязки атравматичные, антимикробные, с наноструктурным покрытием серебра, стерильные "АСЕПТИКА" по ТУ 9393-006-51276525-200 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05428»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "М.К. АСЕПТИКА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05428?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.