Салфетка сорбционная стерильная по ТУ 32.50.50-007-51276525-2019
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13483 выдано Росздравнадзором 15.02.2021 на медицинское изделие «Салфетка сорбционная стерильная по ТУ 32.50.50-007-51276525-2019» производства ООО "М.К. АСЕПТИКА". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929483
- Дата первичной регистрации
- 15.02.2021
- Дата внесения изменений
- 31.03.2022
- Период действия версии
- с 31.03.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "М.К. АСЕПТИКА"140032, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ЛЮБЕРЦЫ, ПГТ. МАЛАХОВКА, УЛ ШОССЕЙНАЯ, Д. 40, ЛИТЕР 2Ж, ПОМЕЩ. 1
- Заявитель
- ООО "М.К. АСЕПТИКА"140032, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ЛЮБЕРЦЫ, ПГТ. МАЛАХОВКА, УЛ ШОССЕЙНАЯ, Д. 40, ЛИТЕР 2Ж, ПОМЕЩ. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/13483 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "М.К. АСЕПТИКА". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 15.02.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Салфетка сорбционная стерильная по ТУ 32.50.50-007-51276525-2019» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 14.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.10.2021 | РЗН 2021/13483 | Салфетка сорбционная стерильная по ТУ 32.50.50-007-51276525-2019 | Внесено изменение |
| 15.02.2021 | РЗН 2021/13483 | Салфетка сорбционная стерильная по ТУ 21.20.24-007-51276525-2019 | Внесено изменение |
Модели изделия 60
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Салфетка сорбционная стерильная, размер 30 х 30мм. |
| 02 | 2. Салфетка сорбционная стерильная, размер 30 х 60мм. |
| 03 | 3. Салфетка сорбционная стерильная, размер 30 х 65мм. |
| 04 | 4. Салфетка сорбционная стерильная, размер 35 х 65мм. |
| 05 | 5. Салфетка сорбционная стерильная, размер 30 х 80мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13483»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "М.К. АСЕПТИКА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13483?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.