Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» с сангвиритрином по ТУ 9393-001-51276525-00
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.160
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05437 на медицинское изделие «Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» с сангвиритрином по ТУ 9393-001-51276525-00» производства ООО "М.К. АСЕПТИКА" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929450
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 27.04.2023
- Период действия версии
- с 27.04.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "М.К. АСЕПТИКА"140032, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ЛЮБЕРЦЫ, ПГТ. МАЛАХОВКА, УЛ ШОССЕЙНАЯ, Д. 40, ЛИТЕР 2Ж, ПОМЕЩ. 1
- Заявитель
- ООО "М.К. АСЕПТИКА"140032, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ЛЮБЕРЦЫ, ПГТ. МАЛАХОВКА, УЛ ШОССЕЙНАЯ, Д. 40, ЛИТЕР 2Ж, ПОМЕЩ. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.160Материалы перевязочные и аналогичные изделия, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
История изменений 8
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 18.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 07.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 11.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 27.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 06.05.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 8
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные "М.К.Асептика" с сангвиритрином по ТУ 9393-001-51276525-00, размер 135 х 185 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05437»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "М.К. АСЕПТИКА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05437?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.