Сорбенты АсептиСорб® дренирующие полимерные стерильные по ТУ 21.20.24-008-51276525-2018
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.160
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/337 на медицинское изделие «Сорбенты АсептиСорб® дренирующие полимерные стерильные по ТУ 21.20.24-008-51276525-2018» производства ООО "М.К. АСЕПТИКА" выдано Росздравнадзором 15 марта 2013 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930588
- Дата первичной регистрации
- 15.03.2013
- Дата внесения изменений
- 05.05.2022
- Период действия версии
- с 05.05.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "М.К. АСЕПТИКА"140032, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ЛЮБЕРЦЫ, ПГТ. МАЛАХОВКА, УЛ ШОССЕЙНАЯ, Д. 40, ЛИТЕР 2Ж, ПОМЕЩ. 1
- Заявитель
- ООО "М.К. АСЕПТИКА"140032, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ЛЮБЕРЦЫ, ПГТ. МАЛАХОВКА, УЛ ШОССЕЙНАЯ, Д. 40, ЛИТЕР 2Ж, ПОМЕЩ. 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.160Материалы перевязочные и аналогичные изделия, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами
- Код ОКП
- 939300Материалы хирургические, средства перевязочные специальные
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 12.01.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 20.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 26.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 06.05.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.05.2022 | РЗН 2013/337 | Сорбенты АсептиСорб® дренирующие полимерные стерильные по ТУ 21.20.24-008-51276525-2018 | Действует |
| 12.01.2021 | РЗН 2013/337 | Сорбенты АсептиСорб® дренирующие полимерные стерильные по ТУ 21.20.24-008-51276525-2018 | Внесено изменение |
| 20.07.2020 | РЗН 2013/337 | Сорбенты АсептиСорб® дренирующие полимерные стерильные по ТУ 21.20.24-008-51276525-2018 | Внесено изменение |
| 26.07.2016 | РЗН 2013/337 | Сорбенты «АСЕПТИСОРБ» дренирующие полимерные стерильные по ТУ 9393-008-51276525-2012 | Внесено изменение |
| 06.05.2015 | РЗН 2013/337 | Сорбенты «АСЕПТИСОРБ» дренирующие полимерные стерильные по ТУ 9393-008-51276525-2012 | Внесено изменение |
| 15.03.2013 | РЗН 2013/337 | Сорбенты «АСЕПТИСОРБ» дренирующие полимерные стерильные по ТУ 9393-008-51276525-2012 | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Сорбент АсептиСорб® дренирующий полимерный стерильный |
| 02 | 2. Сорбент АсептиСорб® - А дренирующий полимерный стерильный |
| 03 | 3. Сорбент АсептиСорб® - Д дренирующий полимерный стерильный |
| 04 | 4. Сорбент АсептиСорб® - ДТ дренирующий полимерный стерильный |
| 05 | 5. Сорбент АсептиСорб® - ДК дренирующий полимерный стерильный |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/337»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "М.К. АСЕПТИКА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/337?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.