Повязки атравматичные, антимикробные, с наноструктурным покрытием серебра, стерильные «АСЕПТИКА» по ТУ 9393-006-51276525-2009
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939370
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05428 выдано Росздравнадзором 30.07.2009 на медицинское изделие «Повязки атравматичные, антимикробные, с наноструктурным покрытием серебра, стерильные «АСЕПТИКА» по ТУ 9393-006-51276525-2009» производства ООО "М.К. Асептика". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.07.2009
- Дата внесения изменений
- 01.12.2010
- Период действия версии
- с 01.12.2010 до 05.05.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "М.К. Асептика"115035, Россия, г. Москва, ул. Садовническая, д.82, стр.2
- Заявитель
- ООО "М.К. Асептика"101000, г.Москва, ул. Б.Лубянка, д.30/2, оф. 410
- Представитель в РФ
- ООО "М.К. Асептика"101000, г.Москва, ул. Б.Лубянка, д.30/2, оф. 410
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/05428 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "М.К. Асептика". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 30.07.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Повязки атравматичные, антимикробные, с наноструктурным покрытием серебра, стерильные «АСЕПТИКА» по ТУ 9393-006-51276525-2009» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 05.05.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.07.2016 | ФСР 2009/05428 | Повязки атравматичные, антимикробные, с наноструктурным покрытием серебра, стерильные «АСЕПТИКА» по ТУ 9393-006-51276525-2009 | Действует |
| 05.05.2015 | ФСР 2009/05428 | Повязки атравматичные, антимикробные, с наноструктурным покрытием серебра, стерильные «АСЕПТИКА» по ТУ 9393-006-51276525-2009 | Внесено изменение |
| 30.07.2009 | ФСР 2009/05428 | Повязки атравматичные, антимикробные, с наноструктурным покрытием серебра, стерильные «АСЕПТИКА» по ТУ 9393-006-51276525-2009 | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05428»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "М.К. Асептика". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05428?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.