zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2019/9107

Линза гидрофобная асферическая складная монолитная интраокулярная Supra Phob, заправленная в картридже вместе с инжектором

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.181

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9107 выдано Росздравнадзором 23.10.2019 на медицинское изделие «Линза гидрофобная асферическая складная монолитная интраокулярная Supra Phob, заправленная в картридже вместе с инжектором» производства "Аппасами Окулар Девайсес (П) Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915182
Дата первичной регистрации
23.10.2019
Период действия версии
с 23.10.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Аппасами Окулар Девайсес (П) Лтд."
Индия, Appasamy Ocular Devices (P) Ltd., R.S.No. 9/1, 2&3, NH-45A, Villupuram Main Road, Vadamangalam, Pondicherry, 605102, India
Заявитель
ЗАО "Вартамана Интернэшнл Тредерс"
119334, Россия, Москва, ул. Косыгина, д. 15, офис 726
Представитель в РФ
ЗАО "Вартамана Интернэшнл Тредерс"
119334, Россия, Москва, ул. Косыгина, д. 15, офис 726
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.22.181
Линзы интраокулярные
Код ОКП
939818
Изделия для внутреннего протезирования

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/9107 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Аппасами Окулар Девайсес (П) Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 23.10.2019. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Линза гидрофобная асферическая складная монолитная интраокулярная Supra Phob, заправленная в картридже вместе с инжектором» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 4

№Название
01Линза гидрофобная асферическая складная монолитная интраокулярная Supra Phob, заправленная в картридже вместе с инжектором 1. Линза гидрофобная асферическая складная монолитная интраокулярная монофокальная Supra Phob, заправленная в картридже вместе с инжектором, модель: SPNT-200.
02Линза гидрофобная асферическая складная монолитная интраокулярная Supra Phob, заправленная в картридже вместе с инжектором 2. Линза гидрофобная асферическая складная монолитная интраокулярная монофокальная желтая Supra Phob BBY, заправленная в картридже вместе с инжектором, модель: SPNT-200Y.
03Линза гидрофобная асферическая складная монолитная интраокулярная Supra Phob, заправленная в картридже вместе с инжектором 3. Линза гидрофобная асферическая складная монолитная интраокулярная торическая Supra Phob Toric, заправленная в картридже вместе с инжектором, модели: SP TORIC T3, SP TORIC T4, SP TORIC T5, SP TORIC T6, SP TORIC T7, SP TORIC T8.
04Линза гидрофобная асферическая складная монолитная интраокулярная Supra Phob, заправленная в картридже вместе с инжектором 4. Линза гидрофобная асферическая складная монолитная интраокулярная мультифокальная Supra Phob Regen, заправленная в картридже вместе с инжектором, модель SPNT-200MF.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9107»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Аппасами Окулар Девайсес (П) Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9107?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.