Линза интраокулярная жесткая Appalens, варианты исполнения: 100, 101, 207, 209, 302
ДействуетКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/636 выдано Росздравнадзором 14.06.2013 на медицинское изделие «Линза интраокулярная жесткая Appalens, варианты исполнения: 100, 101, 207, 209, 302» производства "Аппасами Окулар Девайсес (П) Лтд.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911607
- Дата первичной регистрации
- 14.06.2013
- Период действия версии
- с 14.06.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Аппасами Окулар Девайсес (П) Лтд."Индия, Appasamy Ocular Devices (P) Ltd., R.S.No. 9/1, 2&3, NH-45A, Villupuram Main Road, Vadamangalam, Pondicherry, 605102, India
- Заявитель
- ЗАО "Вартамана Интернэшнл Тредерс"119334, Россия, Москва, ул. Косыгина, д. 15, офис 726
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/636 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Аппасами Окулар Девайсес (П) Лтд.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 14.06.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Линза интраокулярная жесткая Appalens, варианты исполнения: 100, 101, 207, 209, 302» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линза интраокулярная жесткая Appalens, вариант исполнения: 100 |
| 02 | Линза интраокулярная жесткая Appalens, вариант исполнения: 101 |
| 03 | Линза интраокулярная жесткая Appalens, вариант исполнения: 207 |
| 04 | Линза интраокулярная жесткая Appalens, вариант исполнения: 209 |
| 05 | Линза интраокулярная жесткая Appalens, вариант исполнения: 302 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/636»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Аппасами Окулар Девайсес (П) Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/636?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.