Установка лазерная медицинская Vela с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3726 выдано Росздравнадзором 19.02.2016 на медицинское изделие «Установка лазерная медицинская Vela с принадлежностями» производства "СтарМедТек ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915107
- Дата первичной регистрации
- 19.02.2016
- Дата внесения изменений
- 29.12.2017
- Период действия версии
- с 29.12.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СтарМедТек ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, StarMedTec GmbH, Kreuzstraße 22, 82319 Starnberg, Germany
- Заявитель
- ООО "РК"119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
- Представитель в РФ
- ООО "РК"119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.130Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/3726 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СтарМедТек ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 19.02.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Установка лазерная медицинская Vela с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 16.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.02.2017 | РЗН 2016/3726 | Установка лазерная медицинская Vela с принадлежностями | Внесено изменение |
| 19.02.2016 | РЗН 2016/3726 | Установка лазерная медицинская Vela с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Установка лазерная медицинская Vela: 1. Vela XL. |
| 02 | Установка лазерная медицинская Vela: 2. Vela QI. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3726»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СтарМедТек ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3726?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.