Установка лазерная медицинская Vela с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944420
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3726 на медицинское изделие «Установка лазерная медицинская Vela с принадлежностями» производства "СтарМедТек ГмбХ" выдано Росздравнадзором 19 февраля 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.02.2016
- Период действия версии
- с 19.02.2016 до 16.02.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СтарМедТек ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, StarMedTec GmbH, Kreuzstraße 22, 82319 Starnberg, Germany
- Заявитель
- ООО "Первая Медицинская Компания"309500, Россия, Белгородская область, г. Старый Оскол, мкр. Олимпийский, д. 62, оф. 707аЮр. адрес: 309502, Россия, Белгородская область, г. Старый Оскол, мкр. Королева, д. 32/В, пом. 1
- Представитель в РФ
- ООО "Первая Медицинская Компания"309500, Россия, Белгородская область, г. Старый Оскол, мкр. Олимпийский, д. 62, оф. 707аЮр. адрес: 309502, Россия, Белгородская область, г. Старый Оскол, мкр. Королева, д. 32/В, пом. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 16.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.12.2017 | РЗН 2016/3726 | Установка лазерная медицинская Vela с принадлежностями | Действует |
| 16.02.2017 | РЗН 2016/3726 | Установка лазерная медицинская Vela с принадлежностями | Внесено изменение |
| 19.02.2016 | РЗН 2016/3726 | Установка лазерная медицинская Vela с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Установка лазерная медицинская Vela: 1. Vela XL. |
| 02 | Установка лазерная медицинская Vela: 2. Vela QI. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3726»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СтарМедТек ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3726?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.