Установка лазерная медицинская Vela с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944420
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3726 выдано Росздравнадзором 19.02.2016 на медицинское изделие «Установка лазерная медицинская Vela с принадлежностями» производства "СтарМедТек ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.02.2016
- Дата внесения изменений
- 16.02.2017
- Период действия версии
- с 16.02.2017 до 29.12.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СтарМедТек ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, StarMedTec GmbH, Kreuzstraße 22, 82319 Starnberg, Germany
- Заявитель
- ООО "ТАФ сопровождение проектов"141402, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Московская, дом между 36 и 38, этаж 2
- Представитель в РФ
- ООО "ТАФ сопровождение проектов"141402, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Московская, дом между 36 и 38, этаж 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/3726 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СтарМедТек ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 19.02.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Установка лазерная медицинская Vela с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 16.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.12.2017 | РЗН 2016/3726 | Установка лазерная медицинская Vela с принадлежностями | Действует |
| 19.02.2016 | РЗН 2016/3726 | Установка лазерная медицинская Vela с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Установка лазерная медицинская Vela с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3726»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СтарМедТек ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3726?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.