Номер РУ РЗН 2013/1122

Видеодуоденоскоп «ПЕНТАКС», c принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1122 на медицинское изделие «Видеодуоденоскоп «ПЕНТАКС», c принадлежностями» производства "ХОЯ Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 6 сентября 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918181
Дата первичной регистрации
06.09.2013
Дата внесения изменений
15.12.2017
Период действия версии
с 15.12.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ХОЯ Корпорейшн"
Япония, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023, Japan
Юр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023, Japan
Заявитель
ООО "МИП-Тест"
123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
Представитель в РФ
ООО "МИП-Тест"
123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.119
Аппараты электродиагностические прочие

История изменений 2

ДатаТипОписание
15.12.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия
30.09.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
15.12.2017РЗН 2013/1122Видеодуоденоскоп «ПЕНТАКС», c принадлежностямиДействует
30.09.2016РЗН 2013/1122Видеодуоденоскоп «ПЕНТАКС» ED34-i10T c принадлежностямиВнесено изменение
06.09.2013РЗН 2013/1122Видеодуоденоскоп «ПЕНТАКС» ED34-i10T c принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Видеодуоденоскоп "ПЕНТАКС" ED34-i10T c принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1122»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХОЯ Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1122?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.