Уропрезервативы MEDEREN: латексные, силиконовые
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6455 на медицинское изделие «Уропрезервативы MEDEREN: латексные, силиконовые» производства "Медерен Неотех Лтд." выдано Росздравнадзором 9 ноября 2017 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918171
- Дата первичной регистрации
- 09.11.2017
- Период действия версии
- с 09.11.2017 до 14.06.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медерен Неотех Лтд."Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
- Заявитель
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Представитель в РФ
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.06.2019 | РЗН 2017/6455 | Уропрезервативы MEDEREN: латексные, силиконовые | Действует |
| 09.11.2017 | РЗН 2017/6455 | Уропрезервативы MEDEREN: латексные, силиконовые | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Уропрезерватив силиконовый, размер XS (диаметр 24 мм, длина 140 мм), REF 1604-М602-01; |
| 02 | Уропрезерватив силиконовый, размер S (диаметр 28 мм, длина 140 мм), REF 1604-М602-02; |
| 03 | Уропрезерватив силиконовый, размер М (диаметр 31 мм, длина 140 мм), REF 1604-М602-03; |
| 04 | Уропрезерватив силиконовый, размер L (диаметр 35 мм, длина 140 мм), REF 1604-М602-04; |
| 05 | Уропрезерватив силиконовый, размер XL (диаметр 40 мм, длина 140 мм), REF 1604-М602-05; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6455»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медерен Неотех Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6455?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.