Материал стоматологический пломбировочный IPS Empress Direct в наборах и отдельных упаковках
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09521 выдано Росздравнадзором 12.04.2011 на медицинское изделие «Материал стоматологический пломбировочный IPS Empress Direct в наборах и отдельных упаковках» производства "Ивоклар Вивадент АГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914965
- Дата первичной регистрации
- 12.04.2011
- Дата внесения изменений
- 23.10.2017
- Период действия версии
- с 23.10.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ивоклар Вивадент АГ"Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
- Заявитель
- ООО "Ивоклар Вивадент"115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
- Представитель в РФ
- ООО "Ивоклар Вивадент"115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.120Воск зуботехнический и прочие материалы на основе гипса, используемые в стоматологии
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09521 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ивоклар Вивадент АГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 12.04.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материал стоматологический пломбировочный IPS Empress Direct в наборах и отдельных упаковках» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 26.01.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.01.2016 | ФСЗ 2011/09521 | Материал стоматологический пломбировочный IPS Empress Direct в наборах и отдельных упаковках | Внесено изменение |
| 12.04.2011 | ФСЗ 2011/09521 | Материал стоматологический пломбировочный IPS Empress Direct в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 17
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал стоматологический пломбировочный IPS Empress Direct в наборах и отдельных упаковках: I. Материал стоматологический в наборах: 1. Базовый набор IPS Empress Direct Basic Kit в шприцах |
| 02 | Материал стоматологический пломбировочный IPS Empress Direct в наборах и отдельных упаковках: I. Материал стоматологический в наборах: 2. Базовый набор IPS Empress Direct Cavifil Basic Kit в кавифилах |
| 03 | Материал стоматологический пломбировочный IPS Empress Direct в наборах и отдельных упаковках: I. Материал стоматологический в наборах: 3. Пробный набор IPS Empress Direct Promo pack различных цветов |
| 04 | Материал стоматологический пломбировочный IPS Empress Direct в наборах и отдельных упаковках: II. IPS Empress Direct в отдельных упаковках. 1. Дентины IPS Empress Direct Refill Dentin различных цветов |
| 05 | Материал стоматологический пломбировочный IPS Empress Direct в наборах и отдельных упаковках: II. IPS Empress Direct в отдельных упаковках. 2. Эмаль IPS Empress Direct Refill Enamel различных цветов. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09521»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ивоклар Вивадент АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09521?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.