Материал стоматологический пломбировочный IPS Empress Direct в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939100
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09521 выдано Росздравнадзором 12.04.2011 на медицинское изделие «Материал стоматологический пломбировочный IPS Empress Direct в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)» производства "Ивоклар Вивадент АГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.04.2011
- Период действия версии
- с 12.04.2011 до 26.01.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ивоклар Вивадент АГ"Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
- Заявитель
- ООО "Центр содействия регистрации и сертификации"142100, Россия, Московская область, г. Подольск, ул.Веллинга, д.7, офис 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939100Материалы стоматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09521 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ивоклар Вивадент АГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 12.04.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Материал стоматологический пломбировочный IPS Empress Direct в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 26.01.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 07.10.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.10.2017 | ФСЗ 2011/09521 | Материал стоматологический пломбировочный IPS Empress Direct в наборах и отдельных упаковках | Действует |
| 26.01.2016 | ФСЗ 2011/09521 | Материал стоматологический пломбировочный IPS Empress Direct в наборах и отдельных упаковках | Внесено изменение |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Материал стоматологический в наборах: 1. Базовый набор IPS Empress Direct Basic Kit в шприцах: |
| 02 | I. Материал стоматологический в наборах: 2. Базовый набор IPS Empress Direct Cavifil Basic Kit в кавифилах: |
| 03 | II. IPS Empress Direct в отдельных упаковках. 1. Дентины IPS Empress Direct Refill Dentin различных цветов. |
| 04 | II. IPS Empress Direct в отдельных упаковках. 2. Эмаль IPS Empress Direct Refill Enamel различных цветов. |
| 05 | II. IPS Empress Direct в отдельных упаковках. 3. Транслюсценты IPS Empress Direct Refill Trans 20. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09521»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ивоклар Вивадент АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09521?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.