Реагенты и расходные материалы для анализатора кислотно-щелочного состояния и электролитов крови «Эшвайлер» (Eschweiler)
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01993 выдано Росздравнадзором 03.06.2008 на медицинское изделие «Реагенты и расходные материалы для анализатора кислотно-щелочного состояния и электролитов крови «Эшвайлер» (Eschweiler)» производства "ЭШВАЙЛЕР ГмбХ и Ко. КГ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918097
- Дата первичной регистрации
- 03.06.2008
- Дата внесения изменений
- 26.10.2017
- Период действия версии
- с 26.10.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭШВАЙЛЕР ГмбХ и Ко. КГ"Германия, ESCHWEILER GmbH & Co. KG, Holzkoppelweg 35, 24118 Kiel, Germany
- Заявитель
- АО "ДИАКОН"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Представитель в РФ
- АО "ДИАКОН"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/01993 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЭШВАЙЛЕР ГмбХ и Ко. КГ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 03.06.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Реагенты и расходные материалы для анализатора кислотно-щелочного состояния и электролитов крови «Эшвайлер» (Eschweiler)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.06.2008 | ФСЗ 2008/01993 | Реагенты и расходные материалы для анализатора кислотно-щелочного состояния и электролитов крови «Эшвайлер» (Eschweiler) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагенты и расходные материалы для анализатора кислотно-щелочного состояния и электролитов крови "Эшвайлер" (Eschweiler). 1. Реагенты: калибровочный газ 1,2 (Calibration gas 1,2) |
| 02 | Реагенты и расходные материалы для анализатора кислотно-щелочного состояния и электролитов крови "Эшвайлер" (Eschweiler). 1. Реагенты: раствор калибровочного газа Би-Джи-Эй 1-2-3-4 (Gas calibration solution BGA 1-2-3-4) |
| 03 | Реагенты и расходные материалы для анализатора кислотно-щелочного состояния и электролитов крови "Эшвайлер" (Eschweiler). 1. Реагенты: раствор калибровочный КАЛ 1-2-3-4 (Calibration solution CAL 1-2-3-4) |
| 04 | Реагенты и расходные материалы для анализатора кислотно-щелочного состояния и электролитов крови "Эшвайлер" (Eschweiler). 2. Расходные материалы: промывочный раствор ВОШ 1-2 (Rinsing solution WASH 1-2) |
| 05 | Реагенты и расходные материалы для анализатора кислотно-щелочного состояния и электролитов крови "Эшвайлер" (Eschweiler). 2. Расходные материалы: промывочный раствор ВОШ 1-2 КОМБИ (Rinsing solution WASH 1-2 COMBI) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01993»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭШВАЙЛЕР ГмбХ и Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01993?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.