Система нейродиагностическая модульная Nicolet с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.121
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10556 на медицинское изделие «Система нейродиагностическая модульная Nicolet с принадлежностями» производства "Натус Ньюролоджи Инкорпорейтед" выдано Росздравнадзором 21 сентября 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915021
- Дата первичной регистрации
- 21.09.2011
- Дата внесения изменений
- 24.11.2017
- Период действия версии
- с 24.11.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Натус Ньюролоджи Инкорпорейтед"США, Natus Neurology Incorporated, 3150 Pleasant View Road, Middleton, WI 53562, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Natus Neurology Incorporated, 3150 Pleasant View Road, Middleton, WI 53562, USA
- Заявитель
- ЗАО "Медицинские системы"199178, Россия, Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, к. 2, лит. А, помещ. 1Н
- Представитель в РФ
- ЗАО "Медицинские системы"199178, Россия, Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, к. 2, лит. А, помещ. 1Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.121Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
- Код ОКП
- 944110Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.11.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 09.02.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 11.08.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.11.2017 | ФСЗ 2011/10556 | Система нейродиагностическая модульная Nicolet с принадлежностями | Действует |
| 09.02.2016 | ФСЗ 2011/10556 | Система нейродиагностическая модульная Nicolet с принадлежностями | Внесено изменение |
| 11.08.2014 | ФСЗ 2011/10556 | Система нейродиагностическая модульная Nicolet с принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.09.2011 | ФСЗ 2011/10556 | Система нейродиагностическая модульная Nicolet с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система нейродиагностическая модульная Nicolet с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10556»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Натус Ньюролоджи Инкорпорейтед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10556?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.