Номер РУ ФСЗ 2011/10556

Система нейродиагностическая модульная Nicolet с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944110

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10556 на медицинское изделие «Система нейродиагностическая модульная Nicolet с принадлежностями» производства "Натус Неуролоджи Инкорпорейтед" выдано Росздравнадзором 21 сентября 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
21.09.2011
Дата внесения изменений
11.08.2014
Период действия версии
с 11.08.2014 до 09.02.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Натус Неуролоджи Инкорпорейтед"
США, Natus Neurology Incorporated, 3150 Pleasant View Road, Middleton, WI 53562, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Natus Neurology Incorporated, 3150 Pleasant View Road, Middleton, WI 53562, USA
Заявитель
ЗАО "Медицинские системы"
199178, Россия, Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, к. 2, лит. А, помещ. 1Н
Представитель в РФ
ЗАО "Медицинские системы"
199178, Россия, Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, к. 2, лит. А, помещ. 1Н
Класс риска
2B
Код ОКП
944110
Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов

История изменений 3

ДатаТипОписание
24.11.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
09.02.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
11.08.2014Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
24.11.2017ФСЗ 2011/10556Система нейродиагностическая модульная Nicolet с принадлежностямиДействует
09.02.2016ФСЗ 2011/10556Система нейродиагностическая модульная Nicolet с принадлежностямиВнесено изменение
11.08.2014ФСЗ 2011/10556Система нейродиагностическая модульная Nicolet с принадлежностямиВнесено изменение
21.09.2011ФСЗ 2011/10556Система нейродиагностическая модульная Nicolet с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Внесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10556»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Натус Неуролоджи Инкорпорейтед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10556?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.