Номер РУ ФСЗ 2008/03442

Аппарат транскраниальной допплерографии Sonara с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03442 на медицинское изделие «Аппарат транскраниальной допплерографии Sonara с принадлежностями» производства "Натус Ньюролоджи Инкорпорейтед" выдано Росздравнадзором 24 декабря 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915022
Дата первичной регистрации
24.12.2008
Дата внесения изменений
24.11.2017
Период действия версии
с 24.11.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Натус Ньюролоджи Инкорпорейтед"
США, Natus Neurology Incorporated, 3150 Pleasant View Road, Middleton, WI 53562, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Natus Neurology Incorporated, 3150 Pleasant View Road, Middleton, WI 53562, USA
Заявитель
ЗАО "Медицинские системы"
199178, Россия, Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, к. 2, лит. А, помещ. 1Н
Представитель в РФ
ЗАО "Медицинские системы"
199178, Россия, Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, к. 2, лит. А, помещ. 1Н
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.119
Аппараты электродиагностические прочие
Код ОКП
944280
Приборы для функциональной диагностики прочие

История изменений 4

ДатаТипОписание
24.11.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
01.04.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
11.08.2014Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 5

ДатаНомерНазваниеСтатус
24.11.2017ФСЗ 2008/03442Аппарат транскраниальной допплерографии Sonara с принадлежностямиДействует
01.04.2016ФСЗ 2008/03442Аппарат транскраниальной допплерографии Sonara с принадлежностямиВнесено изменение
11.08.2014ФСЗ 2008/03442Аппарат транскраниальной допплерографии Sonara с принадлежностямиВнесено изменение
03.03.2011ФСЗ 2008/03442Аппарат транскраниальной допплерографии Sonara с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение
24.12.2008ФСЗ 2008/03442Аппарат транскраниальной допплерографии Sonara с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 2

Название
01Аппарат транскраниальной допплерографии Sonara, исполнения: Sonara,
02Аппарат транскраниальной допплерографии Sonara, исполнения: Sonara/tek.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03442»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Натус Ньюролоджи Инкорпорейтед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03442?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.