Система нейродиагностическая модульная Nicolet с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10556 на медицинское изделие «Система нейродиагностическая модульная Nicolet с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» производства "КеэФьюжн 209, Инк." выдано Росздравнадзором 21 сентября 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.09.2011
- Период действия версии
- с 21.09.2011 до 11.08.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КеэФьюжн 209, Инк."Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, CareFusion 209, Inc., 1850 Deming Way, Middleton, WI 53562, USA
- Заявитель
- ЗАО "Медицинские системы"199178, Россия, Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, к. 2, лит. А, помещ. 1Н
- Представитель в РФ
- ЗАО "Медицинские системы"199178, Россия, Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, к. 2, лит. А, помещ. 1Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944110Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.11.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 09.02.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 11.08.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.11.2017 | ФСЗ 2011/10556 | Система нейродиагностическая модульная Nicolet с принадлежностями | Действует |
| 09.02.2016 | ФСЗ 2011/10556 | Система нейродиагностическая модульная Nicolet с принадлежностями | Внесено изменение |
| 11.08.2014 | ФСЗ 2011/10556 | Система нейродиагностическая модульная Nicolet с принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.09.2011 | ФСЗ 2011/10556 | Система нейродиагностическая модульная Nicolet с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система нейродиагностическая модульная Nicolet с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10556»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КеэФьюжн 209, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10556?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.