Ложки гинекологические полимерные двухсторонние одноразового применения стерильные Фолькмана 3D по ТУ 9398-012-18078209-2015
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6358 выдано Росздравнадзором 13.10.2017 на медицинское изделие «Ложки гинекологические полимерные двухсторонние одноразового применения стерильные Фолькмана 3D по ТУ 9398-012-18078209-2015» производства АО "ДиаКлон". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.10.2017
- Период действия версии
- с 13.10.2017 до 30.12.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ДиаКлон"140081, Россия, Московская область, г.о. Лыткарино, г. Лыткарино, ул. Советская, д. 13, помещ. 2
- Заявитель
- АО "ДиаКлон"140081, Россия, Московская область, г.о. Лыткарино, г. Лыткарино, ул. Советская, д. 13, помещ. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6358 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "ДиаКлон". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 13.10.2017. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Ложки гинекологические полимерные двухсторонние одноразового применения стерильные Фолькмана 3D по ТУ 9398-012-18078209-2015» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.10.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 30.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.10.2024 | РЗН 2017/6358 | Ложки гинекологические полимерные двухсторонние одноразового применения стерильные Фолькмана 3D по ТУ 9398-012-18078209-2015 | Действует |
| 30.12.2022 | РЗН 2017/6358 | Ложки гинекологические полимерные двухсторонние одноразового применения стерильные Фолькмана 3D по ТУ 9398-012-18078209-2015 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ложки гинекологические полимерные двухсторонние одноразового применения стерильные Фолькмана 3D по ТУ 9398-012-18078209-2015 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6358»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ДиаКлон". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6358?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.