Набор инструментов SYNCERA для интрамедуллярного остеосинтеза по ТУ 32.50.13-002-75253569-2017
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6342 на медицинское изделие «Набор инструментов SYNCERA для интрамедуллярного остеосинтеза по ТУ 32.50.13-002-75253569-2017» производства ООО "ДиСи" выдано Росздравнадзором 6 октября 2017 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.10.2017
- Период действия версии
- с 06.10.2017 до 12.02.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ДиСи"142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Строителей, д. 8/1
- Заявитель
- ООО "ДиСи"142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Строителей, д. 8/1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943720Наборы травматологические
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 23.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 12.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | РЗН 2017/6342 | Набор инструментов SYNCERA для интрамедуллярного остеосинтеза по ТУ 32.50.13-002-75253569-2017 | Действует |
| 23.08.2022 | РЗН 2017/6342 | Набор инструментов SYNCERA для интрамедуллярного остеосинтеза по ТУ 32.50.13-002-75253569-2017 | Внесено изменение |
| 12.02.2020 | РЗН 2017/6342 | Набор инструментов SYNCERA для интрамедуллярного остеосинтеза по ТУ 32.50.13-002-75253569-2017 | Внесено изменение |
| 06.10.2017 | РЗН 2017/6342 | Набор инструментов SYNCERA для интрамедуллярного остеосинтеза по ТУ 32.50.13-002-75253569-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 102
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Винт для удаления стержня М16, № 50.10.5010 -1 шт. |
| 02 | Винт соединительный, № 50.10.3010 - 1 шт. |
| 03 | Держатель спицы-направителя, № 50.00.9020 - 1шт. |
| 04 | Измеритель длины винтов, № 50.10.6010 - 1 шт. |
| 05 | Измеритель длины стержня по направителю, № 50.10.6020 – 1 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6342»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ДиСи". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6342?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.