Аппарат слуховой цифровой с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.14.120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08533 на медицинское изделие «Аппарат слуховой цифровой с принадлежностями» производства "Сивантос ГмбХ" выдано Росздравнадзором 8 декабря 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.12.2010
- Дата внесения изменений
- 30.05.2017
- Период действия версии
- с 30.05.2017 до 05.02.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сивантос ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, Sivantos GmbH, Henri-Dunnant-Strasse 100, 91058 Erlangen, Germany
- Заявитель
- ООО "КЛС"125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, к. 216.1, ком. 58
- Представитель в РФ
- ООО "КЛС"125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, к. 216.1, ком. 58
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.14.120Аппараты слуховые
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 30.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 05.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.02.2018 | ФСЗ 2010/08533 | Аппарат слуховой цифровой с принадлежностями | Действует |
| 30.05.2017 | ФСЗ 2010/08533 | Аппарат слуховой цифровой с принадлежностями | Внесено изменение |
| 05.10.2016 | ФСЗ 2010/08533 | Аппарат слуховой цифровой Targa с принадлежностями | Внесено изменение |
| 08.12.2010 | ФСЗ 2010/08533 | Аппарат слуховой цифровой Targa с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Targa S 5 |
| 02 | Targa Plus Free |
| 03 | Targa HP 5 |
| 04 | Targa Plus P |
| 05 | Targa Plus HP |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08533»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сивантос ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08533?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.