Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к вирусу гепатита С «ВГС-АТ» по ТУ 9398-003-49073111-2016
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6548 на медицинское изделие «Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к вирусу гепатита С «ВГС-АТ» по ТУ 9398-003-49073111-2016» производства ООО "Диапроцесс" выдано Росздравнадзором 7 декабря 2017 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918021
- Дата первичной регистрации
- 07.12.2017
- Период действия версии
- с 07.12.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Диапроцесс"630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16
- Заявитель
- ООО "Диапроцесс"630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к вирусу гепатита С «ВГС-АТ» по ТУ 9398-003-49073111-2016 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6548»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Диапроцесс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6548?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.