zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2017/6556

Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1 «ВИЧ-1,2-АГ/АТ» по ТУ 9398-004-49073111-2016

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6556 на медицинское изделие «Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1 «ВИЧ-1,2-АГ/АТ» по ТУ 9398-004-49073111-2016» производства ООО "Диапроцесс" выдано Росздравнадзором 8 декабря 2017 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918916
Дата первичной регистрации
08.12.2017
Период действия версии
с 08.12.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "Диапроцесс"
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16
Заявитель
ООО "Диапроцесс"
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические
Код ОКП
939817
Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

Модели изделия 1

№Название
01Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1 «ВИЧ-1,2-АГ/АТ» по ТУ 9398-004-49073111-2016

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6556»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Диапроцесс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6556?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.