Пленка рентгеновская интраоральная для стоматологии DENTIX
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 237240
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06328 выдано Росздравнадзором 02.03.2010 на медицинское изделие «Пленка рентгеновская интраоральная для стоматологии DENTIX» производства ФОМА БОГЕМИЯ спол. с р.о.. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.03.2010
- Период действия версии
- с 02.03.2010 до 27.06.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФОМА БОГЕМИЯ спол. с р.о.Чешская Республика, Дальнее зарубежье, FOMA BOHEMIA spol. s r.o., Jana Krusinky 1737/6, Prazske Predmesti 500 02 Hradec Kralove, Czech Republic
- Заявитель
- ООО "Дента Рей"125057, Россия, 125057, г. Москва, Чапаевский пер., д. 6
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 237240Фотопленки рентгеновские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06328 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ФОМА БОГЕМИЯ спол. с р.о.. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 02.03.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Пленка рентгеновская интраоральная для стоматологии DENTIX» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.08.2017 | Выдан дубликат РУ | |
| 27.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.06.2017 | ФСЗ 2010/06328 | Пленка рентгеновская интраоральная для стоматологии DENTIX | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пленка рентгеновская интраоральная для стоматологии DENTIX |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06328»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФОМА БОГЕМИЯ спол. с р.о.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06328?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.