Закрытые аспирационные системы HALYARD с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12176 на медицинское изделие «Закрытые аспирационные системы HALYARD с принадлежностями» производства "Хальярд Хелс, Инк." выдано Росздравнадзором 12 мая 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.05.2012
- Дата внесения изменений
- 26.06.2017
- Период действия версии
- с 26.06.2017 до 06.02.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хальярд Хелс, Инк."США, Halyard Health, Inc., 5405 Windward Parkway, Alpharetta, Georgia 30004, USАЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Halyard Health, Inc., 5405 Windward Parkway, Alpharetta, Georgia 30004, USА
- Заявитель
- ООО "АРТ-ЭКО"123001, Россия, Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Пресненский, Ермолаевский пер., д. 25, помещ. II, ком. 201А
- Представитель в РФ
- ООО "АРТ-ЭКО"123001, Россия, Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Пресненский, Ермолаевский пер., д. 25, помещ. II, ком. 201А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943630Катетеры
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.02.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 26.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.02.2023 | ФСЗ 2012/12176 | Закрытые аспирационные системы BALLARD с принадлежностями | Действует |
| 26.06.2017 | ФСЗ 2012/12176 | Закрытые аспирационные системы HALYARD с принадлежностями | Внесено изменение |
| 12.05.2012 | ФСЗ 2012/12176 | Закрытые аспирационные системы KimVent с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Закрытые аспирационные системы HALYARD с принадлежностями: 1. Закрытая аспирационная система HALYARD для взрослых. |
| 02 | Закрытые аспирационные системы HALYARD с принадлежностями: 2. Закрытая аспирационная система HALYARD для взрослых с турбоочисткой. |
| 03 | Закрытые аспирационные системы HALYARD с принадлежностями: 3. Закрытая аспирационная система HALYARD для взрослых с портом множественного доступа. |
| 04 | Закрытые аспирационные системы HALYARD с принадлежностями: 4. Закрытая аспирационная система HALYARD для взрослых, влажная упаковка Wet Pak с ампулами раствора для промывки системы. |
| 05 | Закрытые аспирационные системы HALYARD с принадлежностями: 5. Закрытая аспирационная система HALYARD для взрослых с турбоочисткой, влажная упаковка Wet Pak с ампулами раствора для промывки системы. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12176»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хальярд Хелс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12176?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.