Закрытые аспирационные системы BALLARD с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12176 на медицинское изделие «Закрытые аспирационные системы BALLARD с принадлежностями» производства "Аванос Медикал Инк." выдано Росздравнадзором 12 мая 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933011
- Дата первичной регистрации
- 12.05.2012
- Дата внесения изменений
- 06.02.2023
- Период действия версии
- с 06.02.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Аванос Медикал Инк."США, Avanos Medical, Inc., 5405 Windward Parkway, Alpharetta, GA 30004, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Avanos Medical, Inc., 5405 Windward Parkway, Alpharetta, GA 30004, USA
- Заявитель
- ООО "АРТ-ЭКО"123001, Россия, Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Пресненский, Ермолаевский пер., д. 25, помещ. II, ком. 201А
- Представитель в РФ
- ООО "АРТ-ЭКО"123001, Россия, Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Пресненский, Ермолаевский пер., д. 25, помещ. II, ком. 201А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943630Катетеры
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.02.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 26.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.02.2023 | ФСЗ 2012/12176 | Закрытые аспирационные системы BALLARD с принадлежностями | Действует |
| 26.06.2017 | ФСЗ 2012/12176 | Закрытые аспирационные системы HALYARD с принадлежностями | Внесено изменение |
| 12.05.2012 | ФСЗ 2012/12176 | Закрытые аспирационные системы KimVent с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Закрытая аспирационная система BALLARD для взрослых, в составе: |
| 02 | II. Закрытая аспирационная система BALLARD для взрослых с турбоочисткой, в составе. |
| 03 | III. Закрытая аспирационная система BALLARD для взрослых, влажная упаковка Wet Рак с ампулами раствора для промывки системы, в составе: |
| 04 | IV. Закрытая аспирационная система BALLARD для взрослых с турбоочисткой, влажная упаковка Wet Рак с ампулами раствора для промывки системы, в составе: |
| 05 | V. Закрытая аспирационная система BALLARD для новорожденных и детей, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12176»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Аванос Медикал Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12176?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.