Номер РУ РЗН 2017/6319

Криопробирки

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6319 выдано Росздравнадзором 06.10.2017 на медицинское изделие «Криопробирки» производства "ЛВЛ текнолоджиз ГмбХ унд Ко.КГ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914794
Дата первичной регистрации
06.10.2017
Период действия версии
с 06.10.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЛВЛ текнолоджиз ГмбХ унд Ко.КГ"
Германия, LVL technologies GmbH & Co.KG, Theodor-Storm-Straße 17, 74564 Crailsheim, Germany
Заявитель
ООО "Квадрос-Био"
127287, Россия, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 4
Юр. адрес: 127287, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 4
Представитель в РФ
ООО "Квадрос-Био"
127287, Россия, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 4
Юр. адрес: 127287, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 4
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Код ОКП
939800
Материалы и средства медицинские прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6319 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЛВЛ текнолоджиз ГмбХ унд Ко.КГ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 06.10.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Криопробирки» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 130

Название
011. Криопробирки объемом 0,3 мл с 2D штрих-кодом, с внешней резьбой, с крышками.
022. Криопробирки объемом 0,5 мл с 2D штрих-кодом, с внешней резьбой, с крышками.
033. Криопробирки объемом 0,7 мл с 2D штрих-кодом, с внешней резьбой, с крышками.
044. Криопробирки объемом 0,75 мл с 2D штрих-кодом, с внешней резьбой, с крышками.
055. Криопробирки объемом 1,0 мл с 2D штрих-кодом, с внешней резьбой, с крышками.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6319»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЛВЛ текнолоджиз ГмбХ унд Ко.КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6319?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.