Система автоматическая ALISEI для иммуноферментного анализа на микроплатах «ALISEI Q.S.»
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/810 выдано Росздравнадзором 23.07.2013 на медицинское изделие «Система автоматическая ALISEI для иммуноферментного анализа на микроплатах «ALISEI Q.S.»» производства "НЕКСТ ЛЕВЕЛ С.P.Л.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.07.2013
- Дата внесения изменений
- 02.06.2017
- Период действия версии
- с 02.06.2017 до 07.10.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "НЕКСТ ЛЕВЕЛ С.P.Л."Италия, NEXT LEVEL S.R.L., Via Alessandro Volta 15, Calenzano (FI) CAP 50041, ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, NEXT LEVEL S.R.L., Via Alessandro Volta 15, Calenzano (FI) CAP 50041, Italy
- Заявитель
- ООО "ДЦ "Алкор Био"192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 415
- Представитель в РФ
- ООО "ДЦ "Алкор Био"192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 415
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/810 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "НЕКСТ ЛЕВЕЛ С.P.Л.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 23.07.2013. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система автоматическая ALISEI для иммуноферментного анализа на микроплатах «ALISEI Q.S.»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 07.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 02.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.03.2022 | РЗН 2013/810 | Система автоматическая ALISEI для иммуноферментного анализа на микроплатах «ALISEI Q.S.» | Действует |
| 07.10.2021 | РЗН 2013/810 | Система автоматическая ALISEI для иммуноферментного анализа на микроплатах «ALISEI Q.S.» | Внесено изменение |
| 23.07.2013 | РЗН 2013/810 | Система автоматическая ALISEI для иммуноферментного анализа на микроплатах «ALISEI Q.S.» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система автоматическая ALISEI для иммуноферментного анализа на микроплатах "ALISEI Q.S." |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/810»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "НЕКСТ ЛЕВЕЛ С.P.Л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/810?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.