Номер РУ ФСЗ 2010/06275

Датчики для ультразвуковых диагностических сканеров производства фирмы Samsung Medison

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06275 выдано Росздравнадзором 18.02.2010 на медицинское изделие «Датчики для ультразвуковых диагностических сканеров производства фирмы Samsung Medison» производства "САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
18.02.2010
Дата внесения изменений
29.05.2017
Период действия версии
с 29.05.2017 до 02.06.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД."
Республика Корея, SAMSUNG MEDISON CО., LTD., 3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do 25108, Republic of Korea
Заявитель
ЗАО "МЕДИЭЙС"
127422, Г.МОСКВА, УЛ ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, СТР. 3
Представитель в РФ
ЗАО "МЕДИЭЙС"
127422, Г.МОСКВА, УЛ ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, СТР. 3
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.119
Аппараты электродиагностические прочие
Код ОКП
944280
Приборы для функциональной диагностики прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06275 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 18.02.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Датчики для ультразвуковых диагностических сканеров производства фирмы Samsung Medison» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 3

ДатаТипОписание
02.06.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
29.05.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
14.12.2012Внесены изменения в регистрационные документы

Модели изделия 161

Название
01Датчики для ультразвуковых диагностических сканеров производства фирмы Samsung Medison: I. Датчики конвексные: 1. C2-4/20R . 
02Датчики для ультразвуковых диагностических сканеров производства фирмы Samsung Medison: I. Датчики конвексные: 2. C2-4/30R. 
03Датчики для ультразвуковых диагностических сканеров производства фирмы Samsung Medison: I. Датчики конвексные: 3. C2-4AD. 
04Датчики для ультразвуковых диагностических сканеров производства фирмы Samsung Medison: I. Датчики конвексные: 4. C2-4CD. 
05Датчики для ультразвуковых диагностических сканеров производства фирмы Samsung Medison: I. Датчики конвексные: 5. C2-4ES. 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06275»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06275?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.