Номер РУ ФСЗ 2010/06275

Датчики для ультразвуковых диагностических сканнеров MEDISON (см. Приложение на 3 листах)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944280

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06275 на медицинское изделие «Датчики для ультразвуковых диагностических сканнеров MEDISON (см. Приложение на 3 листах)» производства "МЕДИСОН Ко., Лтд.", Республика Корея, MEDISON Co.,Ltd. выдано Росздравнадзором 18 февраля 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
18.02.2010
Период действия версии
с 18.02.2010 до 14.12.2012
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"МЕДИСОН Ко., Лтд.", Республика Корея, MEDISON Co.,Ltd.
Республика Корея, 1003 Daechi-dong, Gangnam-gu, Seoul 135-280, Korea
Юр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, 1003 Daechi-dong, Gangnam-gu, Seoul 135-280, Korea
Заявитель
ЗАО "МЕДИЭЙС"
127422, Г.МОСКВА, УЛ ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, СТР. 3
Представитель в РФ
ЗАО "МЕДИЭЙС"
127422, Г.МОСКВА, УЛ ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, СТР. 3
Класс риска
2A
Код ОКП
944280
Приборы для функциональной диагностики прочие

История изменений 3

ДатаТипОписание
02.06.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
29.05.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
14.12.2012Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
02.06.2025ФСЗ 2010/06275Датчики для ультразвуковых диагностических сканеров производства фирмы Samsung MedisonДействует
29.05.2017ФСЗ 2010/06275Датчики для ультразвуковых диагностических сканеров производства фирмы Samsung MedisonВнесено изменение
14.12.2012ФСЗ 2010/06275Датчики для ультразвуковых диагностических сканеров производства фирмы Samsung Medison (см. Приложение на 5 листах)Внесено изменение
18.02.2010ФСЗ 2010/06275Датчики для ультразвуковых диагностических сканнеров MEDISON (см. Приложение на 3 листах)Внесено изменение

Модели изделия 105

Название
01I. Датчики конвексные, варианты исполнений:1. C2-4/20R.
02I. Датчики конвексные, варианты исполнений:2. C2-4/30R.
03I. Датчики конвексные, варианты исполнений:3. C2-4AD.
04I. Датчики конвексные, варианты исполнений:4. C2-4CD.
05I. Датчики конвексные, варианты исполнений:5. C2-4ES.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06275»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МЕДИСОН Ко., Лтд.", Республика Корея, MEDISON Co.,Ltd.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06275?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.