Иглы биопсийные одноразовые для онкологии и гематологии
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6038 на медицинское изделие «Иглы биопсийные одноразовые для онкологии и гематологии» производства "ЦУНАМИ С.Р.Л." выдано Росздравнадзором 4 августа 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 04.08.2017
- Период действия версии
- с 04.08.2017 до 13.05.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЦУНАМИ С.Р.Л."Италия, TSUNAMI S.R.L., Via Emilio Giorgi 27-41124, Modena, Italy
- Заявитель
- ООО "Торговый дом БМБ"190020, Россия, Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 223-225, лит. С, пом. 1Н
- Представитель в РФ
- ООО "Торговый дом БМБ"190020, Россия, Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 223-225, лит. С, пом. 1Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943220Иглы трубчатые (инъекционные)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 13.05.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.12.2020 | РЗН 2017/6038 | Иглы биопсийные одноразовые для онкологии и гематологии | Действует |
| 13.05.2019 | РЗН 2017/6038 | Иглы биопсийные одноразовые для онкологии и гематологии | Внесено изменение |
| 04.08.2017 | РЗН 2017/6038 | Иглы биопсийные одноразовые для онкологии и гематологии | Внесено изменение |
Модели изделия 123
| № | Название |
|---|---|
| 01 | ABL14/30, 14G X 30 мм |
| 02 | ABL14/50, 14G X 50 мм |
| 03 | ABL14/70, 14G X 70 мм |
| 04 | ABL15/30, 15G X 30 мм |
| 05 | ABL15/50, 15G X 50 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6038»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЦУНАМИ С.Р.Л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6038?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.