Номер РУ РЗН 2016/4460

Аппараты слуховые электронные цифровые триммерные, программируемые воздушного звукопроведения заушного типа «КРУИЗ», «КРУИЗ+», «КРУИЗ - SP», «КРУИЗ - SP+» по ТУ 9444-030-93307926-2015 с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.14.120

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4460 на медицинское изделие «Аппараты слуховые электронные цифровые триммерные, программируемые воздушного звукопроведения заушного типа «КРУИЗ», «КРУИЗ+», «КРУИЗ - SP», «КРУИЗ - SP+» по ТУ 9444-030-93307926-2015 с принадлежностями» производства ООО ЗСА "РИТМ" выдано Росздравнадзором 21 июля 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
21.07.2016
Дата внесения изменений
23.05.2017
Период действия версии
с 23.05.2017 до 12.01.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО ЗСА "РИТМ"
115162, Россия, Москва, ул. Хавская, д. 18, к. 2, офис 3, помещ. IV, эт. 4
Заявитель
ООО ЗСА "РИТМ"
115162, Россия, Москва, ул. Хавская, д. 18, к. 2, офис 3, помещ. IV, эт. 4
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.14.120
Аппараты слуховые
Код ОКП
944480
Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма

История изменений 2

ДатаТипОписание
12.01.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
23.05.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
12.01.2021РЗН 2016/4460Аппараты слуховые электронные цифровые триммерные, программируемые воздушного звукопроведения заушного типа «КРУИЗ», «КРУИЗ+», «КРУИЗ - SP», «КРУИЗ - SP+» по ТУ 9444-030-93307926-2015 с принадлежностямиДействует
23.05.2017РЗН 2016/4460Аппараты слуховые электронные цифровые триммерные, программируемые воздушного звукопроведения заушного типа «КРУИЗ», «КРУИЗ+», «КРУИЗ - SP», «КРУИЗ - SP+» по ТУ 9444-030-93307926-2015 с принадлежностямиВнесено изменение
21.07.2016РЗН 2016/4460Аппараты слуховые электронные цифровые триммерные, программируемые воздушного звукопроведения заушного типа «КРУИЗ», «КРУИЗ+», «КРУИЗ - SP», «КРУИЗ - SP+» по ТУ 9444-030-93307926-2015 с принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 4

Название
01Аппараты слуховые электронные цифровые триммерные, программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "КРУИЗ" по ТУ 9444-030-93307926-2015 с принадлежностями
02Аппараты слуховые электронные цифровые триммерные, программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "КРУИЗ+" по ТУ 9444-030-93307926-2015 с принадлежностями
03Аппараты слуховые электронные цифровые триммерные, программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "КРУИЗ - SP" по ТУ 9444-030-93307926-2015 с принадлежностями
04Аппараты слуховые электронные цифровые триммерные, программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "КРУИЗ - SP+" по ТУ 9444-030-93307926-2015 с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4460»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО ЗСА "РИТМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4460?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.